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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
业务介绍

平台介绍


化药制剂
坚持秉承QbD药品研发理念,在药物研发道路上辛勤耕耘,为人类健康不懈努力,为企业发展创造机遇。实验室拥有完善的处方工艺研究基础设施,配备先进的工艺研究设备,并建成药物制剂中试洁净车间,便于工业化放大生产的对接;检测仪器设备齐全、覆盖面广,可根据不同药厂实验室情况提供定制化服务,减少方法转移风险。
原料药
药物合成部建有现代化的合成实验室与合成中试车间,拥有20L~200L容量的反应釜等硬件设施,配备高效液相色谱仪、LC-MS、GC等精密分析仪器,药物研发团队深耕于化学原料药开发行业,实力雄厚,具备精湛的专业技能和丰富的研发经验,在小分子、高分子、糖化学等主要研究方向均有建树。成员为有机化学、药物化学、生物工程、应用化学等专业英才,学历涵盖本科到博士,拥有快速工艺转化与生产能力。
检测中心
检测中心占地面积约为800m2,内设微生物室、二级生物安全实验室(BSL-2)、有机实验室、无机实验室、溶出室、仪器室、精密仪器室、样品室、留样室、稳定性试验室等,并配备药品分析测试用所需的各类仪器设备。中心以CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》为依据,建立与实施ISO/IEC17025质量管理体系,并曾于2018年7月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,获得了实验室认可证书及多项药品检测能力的认可,可为国内外客户提供专业的检验检测技术服务。
  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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